1. Tarlatamab：小细胞肺癌的双特异性BiTE疗法

适应症：

用于治疗铂类化疗期间或之后进展的小细胞肺癌（SCLC）患者。Tarlatamab是首款被批准用于主要实体瘤的双特异性T细胞接合剂（BiTE），标志着SCLC治疗的重要进展。

剂型与作用机制：

 • 剂型：静脉注射

 • 机制：Tarlatamab靶向DLL3和CD3，通过将T细胞引导至癌细胞附近，激 活T细胞对肿瘤的杀伤作用。

国外批准日期：2024年5月

中国是否获批：否

有效性数据：

 • ORR（客观缓解率）：10mg组为40%，100mg组为32%。

 • DCR（疾病控制率）：10mg组为70%，100mg组为63%。

 • 中位PFS：10mg组为4.9个月，100mg组为3.9个月。

 • 中位OS：10mg组为14.3个月，100mg组尚未成熟。

总结：Tarlatamab为铂类化疗失败的SCLC患者提供了全新治疗方案，尤其是通过其双特异性T细胞接合机制，展现出良好的临床数据。

2. ROS1 TKI：ROS1阳性非小细胞肺癌的新选择

适应症：

用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，包括既往接受过ROS1 TKI治疗的患者及未接受过TKI治疗的患者。

剂型与作用机制：

 • 剂型：口服

 • 机制：ROS1酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制ROS1突变驱动的癌细胞生长，针对ROS1阳性NSCLC表现出特异性疗 效。

国外批准日期：2023年11月

中国是否获批：否

有效性数据：

 • 初治患者ORR：79%，中位DOR（缓解持续时间）为34.1个月。

 • 既往接受TKI治疗患者ORR：38%，中位DOR为14.8个月。

 • 在有中枢神 经系统（CNS）转移的患者中，颅内病灶缓解率为71%（初治患者）和56%（既往治疗患者）。

总结：ROS1 TKI通过高缓解率及显著的颅内疗 效，为ROS1阳性NSCLC患者提供了精准且有效的治疗选择。

3. Patritumab Deruxtecan：HER3靶向抗体药物偶联物

适应症：

用于治疗EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，这些患者在接受第三代TKI和铂类化疗期间或之后疾病进展。

剂型与作用机制：

 • 剂型：静脉注射

 • 机制：HER3靶向抗体药物偶联物（ADC），通过精准结合HER3蛋白抑制肿瘤生长。

国外批准日期：获得FDA突破性疗法认定于2021年12月。

中国是否获批：否

有效性数据：

 • ORR：有CNS转移患者为36.4%，无CNS转移患者为44.7%。

 • 中位随访时间：23个月。部分患者的疗 效持续时间超过2年。

总结：Patritumab Deruxtecan在多次耐药的EGFR突变NSCLC患者中表现出令人鼓舞的疗 效，为复杂病例提供了新的治疗方向。

4. Lazertinib：EGFR T790M突变NSCLC的口服新药

适应症：

用于既往接受过EGFR-TKI治疗的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC患者。

剂型与作用机制：

 • 剂型：口服

 • 机制：作为第三代EGFR TKI，Lazertinib通过特异性抑制EGFR T790M突变来控制肿瘤生长。

国外批准日期：2021年1月18日，获得韩国食品药品管理局(MFDS)批准。

中国是否获批：否

有效性数据：

 • ORR：所有剂量患者为59%，240mg剂量患者为58%。

 • 中位PFS：所有患者为10.9个月，240mg剂量患者为11.0个月。

 • 对脑转移患者，颅内ORR为55%。

总结：Lazertinib对EGFR T790M突变的NSCLC患者展现了显著的疗 效，尤其对脑转移的控制能力为患者提供了更长的生存期。

四款新药的意义：引领肺癌治疗新时代

这四款新型药物的推出为肺癌患者，尤其是晚期、转移性和多次治疗失败的患者，带来了新的治疗选择和生存希望。通过精准靶向、免疫治疗和信号通路抑制等创新机制，肺癌治疗正在进入更加个体化的时代。

如果您正在考虑赴美治疗或想了解更多详情，请关注我们的公众号，我们将为您提供更多专业资讯和案例分享。

鼎健和康 | 用专注与定制化服务，为患者带来希望与健康！